MFS-708 Bọt cao su polyurethane để làm sạch đầu in

Quy trình xóa sạch - Phòng ngừa

Ghép phòng sạch được sử dụng để lấy mẫu thường được đóng trước bằng nước hoặc dung môi phù hợp khác để loại bỏ dư lượng bề mặt. Sau khi đóng dây trước và trước khi lấy mẫu, điều rất quan trọng là phải ép mặt của gạc phòng sạch vào bên trong lọ để vắt dung môi dư, bởi vì chính dung môi dư sẽ trở thành dư lượng, khiến cho thử nghiệm không chính xác. Có một sự tương tác vật lý trực tiếp giữa gạc, dung môi và dư lượng; Do đó, lựa chọn da là rất quan trọng đối với hiệu quả của quá trình lấy mẫu. Các loại gạc được sử dụng phải đáp ứng các yếu tố giải phóng hạt và sợi cực thấp, hấp thụ chất lỏng cao và nhiễu nước. Gạc polyester được đối xử đặc biệt để đáp ứng các yêu cầu xác nhận làm sạch khó khăn nhất cho gạc.

Bản chất vật lý của quá trình lau đòi hỏi đào tạo nhà điều hành hiệu quả trước khi làm sạch các hoạt động xác nhận. Đào tạo giảm thiểu tính chủ quan vốn có của các hoạt động lấy mẫu của nhà điều hành. Hình 1 cho thấy các hướng và chuyển động lau được đề xuất cho hoạt động xóa thực tế, cần được chi tiết trong khóa đào tạo để người vận hành có thể đạt được mức độ nhất quán cao. Phương pháp tăm bông kép có thể tối đa hóa tốc độ phục hồi, vì vậy phương pháp này thường được sử dụng.

Sử dụng một chất chiết phù hợp để giải phóng dư lượng từ đầu của gạc. Tùy thuộc vào SOP cụ thể cho từng khu vực, mẫu đầu tăm có thể cần được lọc hoặc sonicated để chiết xuất càng hoàn thành dư lượng càng tốt. Chất lượng vật liệu của đầu và bộ lọc là rất quan trọng đối với tiền xử lý mẫu. Bất kỳ công cụ lấy mẫu nào không có chất lượng của một gạc polyester được xử lý trước đúng cách sẽ giới thiệu thêm ô nhiễm nước ngoài để thử nghiệm tiếp theo.

Các quy trình xác nhận làm sạch Quy trình tiêu chuẩn để làm sạch xác nhận thường được phát triển và xác nhận bằng cách kiểm tra các slide thử nghiệm thay cho thiết bị hoặc các bề mặt khác được làm sạch. Việc lựa chọn các bộ lọc và chất chiết trong quá trình chuẩn bị mẫu cũng rất quan trọng, vì chúng có tác động lớn đến việc phục hồi và cũng có thể ảnh hưởng đến việc chiết xuất và hiệu quả lọc. Yang et al. đã công bố kết quả của một nghiên cứu có hệ thống về ảnh hưởng của các điều kiện dung môi và pH khác nhau đối với việc phục hồi và hiệu quả lọc. Nếu chúng ta chọn dung môi chiết cho xét nghiệm tiếp theo (ví dụ HPLC) chỉ dựa trên cảm giác, nó có thể có một số tác động đến hiệu quả lọc và phục hồi.

Phân tích dư lượng - Cân nhắc phân tích
Lấy mẫu tăm bông trong chương trình xác nhận làm sạch là chứng minh rằng hoạt động làm sạch đang đạt được kết quả làm sạch mong muốn. Cách tốt nhất để xác minh hiệu ứng này (làm sạch các bề mặt để tránh nhiễm chéo) là kiểm tra sự phục hồi của dư lượng đã biết của chất cấy. Phương pháp thử nghiệm này cung cấp các giới hạn dư lượng chấp nhận được (RAL). Phục hồi được thực hiện bằng một số phương pháp thử nghiệm phân tích, thường là HPLC (sắc ký lỏng hiệu suất cao) hoặc TOC (Total Organic Carbon Test).

Các hệ thống HPLC -UV thường có các máy dò bổ sung, ví dụ như máy tính lớn (MS - để nhận dạng cụ thể). Điều quan trọng là phải nhận ra sớm trong quá trình phát triển xác nhận làm sạch rằng việc phục hồi bị ảnh hưởng trực tiếp bởi sự tương tác của các biến khác nhau được đưa vào quá trình phát hiện với các máy dò phân tích cụ thể. Cách tiếp cận tốt nhất là nghiên cứu tác động của các biến khác nhau trong quá trình xác nhận làm sạch trước, để bạn có thể đảm bảo rằng bạn hoàn toàn hiểu được tác động của các biến này đối với tốc độ phục hồi cuối cùng. Nếu phương pháp xác minh phát hiện dẫn đến kết quả phát hiện bất thường, sẽ rất rắc rối khi phân tích và hiểu kết quả sau một thời gian dài. Xác thực làm sạch là một quá trình phức tạp đòi hỏi phải lựa chọn cẩn thận các quy trình lấy mẫu và phương pháp phân tích. Do đó, để tránh các kết quả kiểm tra bất thường thường xảy ra trong thực tế, chúng tôi thực sự khuyên bạn nên chỉ có gạc, bộ lọc và dung môi chất lượng cao nhất được sử dụng trong quá trình xác nhận làm sạch.

HPLC và TOC là các phương pháp kiểm tra rất nhạy cảm để làm sạch phân tích xác nhận. HPLC là một phương pháp phát hiện cụ thể vì nó có thể xác định các đỉnh khác nhau và xác định dư lượng nào chịu trách nhiệm; Đồng thời TOC là một phương pháp thử nghiệm không đặc hiệu thường được sử dụng cho tất cả các carbon hữu cơ trong một môi trường đã biết. Các phương pháp này là định lượng, do đó các tham số phân tích điển hình của các phương pháp này phải được đánh giá, chẳng hạn như độ chính xác, độ chính xác, tuyến tính, khả năng phát hiện và giới hạn định lượng.

HPLC là một phương pháp thử nghiệm rất phổ biến trong ngành dược phẩm. Để đảm bảo sự phức tạp, độ nhạy và tầm quan trọng của việc làm sạch xác nhận an toàn thuốc, chúng ta cần đặc biệt chú ý đến kết quả phân tích sắc ký HPLC. Đồng thời, điều quan trọng là phải tránh việc sử dụng các vật liệu có thể gây ô nhiễm nước ngoài, có thể can thiệp vào phổ UV và máy dò.

Trong trường hợp không thể tránh khỏi sự can thiệp như vậy, chúng ta cần hiểu và loại bỏ sự can thiệp đó để đảm bảo rằng các quy trình xác nhận làm sạch được tuân thủ và được hỗ trợ khoa học tại thời điểm kiểm tra. Ngoài các đỉnh dư hợp lý dự kiến ​​trong sắc ký đồ, mọi đỉnh bất ngờ cần phải được xác định.

TOC (tổng lượng carbon hữu cơ) là một phương pháp thử nghiệm đo độ dẫn nhiệt và do đó nồng độ carbon tương đối. Phương pháp này có thể đo tổng dư lượng bề mặt không đặc hiệu còn sót lại từ sản xuất lô trước đó. Các thử nghiệm TOC rất nhạy cảm, thường phát hiện các phần tỷ lệ tỷ (PPB hoặc Muffg/L). Do đó, điều quan trọng là phải giảm thiểu sự ô nhiễm của carbon hữu cơ nước ngoài trong quá trình lấy mẫu và chuẩn bị mẫu.

Khái quát
Tóm lại, xác nhận làm sạch là một bước quan trọng trong việc làm sạch môi trường dược phẩm. Gạc phòng sạch là lựa chọn tốt nhất để lấy mẫu bề mặt trong quá trình xác nhận làm sạch. Các phương pháp lấy mẫu và phân tích này có tác động trực tiếp đến kết quả phục hồi thu được bằng phân tích HPLC hoặc TOC. Đồng thời, trong quá trình xác minh làm sạch, chúng tôi phải đảm bảo rằng các vật liệu công cụ có liên quan (như tăm bông, bộ lọc, v.v.) ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.

Bọt cao su polyurethane để làm sạch đầu in

MFS-708 được liên kết nhiệt bởi bọt polyurethane mở 100ppi và tay cầm PP xanh nhạt, đầu tròn lớn của nó có khả năng giữ dung môi tuyệt vời và độ bền. Nó không chứa các chất gây ô nhiễm hữu cơ như silicon, este amide và phthalate, và nó có dư lượng không bay hơi rất thấp (NVR), hàm lượng ion và tạo hạt. MFS-708 được thiết kế đặc biệt để làm sạch mục đích chung của các bề mặt đường cong, và nó cũng có thể được sử dụng làm gạc chất khử trùng cho ứng dụng y tế.


Tính năng sản phẩm
① MIỄN PHÍ từ este silicone, amide và phthalate
② Các hạt thấp, hàm lượng ion và dư lượng không bay hơi
Khả năng giữ dung môi cao, đầu nhỏ gọn và không hấp thụ
Tương thích với hầu hết các dung môi phổ biến như IPA
⑤ Được thiết kế với đầu hình chữ nhật lớn & tay cầm chắc chắn

Ứng dụng sản phẩm
① Làm sạch với các dung môi như IPA
Làm sạch các bề mặt lớn, đầu in, thiết bị
Hủy bỏ dư lượng từ thông và vật liệu dư thừa

Đặc điểm kỹ thuật của gạc phòng sạch bán hàng nóng khác

Miraclean Technology Co, Ltd.

Được thành lập vào năm 2003, Miraclean Technology là nhà sản xuất chuyên sản xuất các sản phẩm làm sạch và sản phẩm làm sạch máy in. Để đáp ứng hoặc thậm chí vượt quá tiêu chuẩn công nghiệp, nhà máy được trang bị hoàn toàn hệ thống nước DI, thiết bị khử trùng và hội thảo thanh lọc. Miraclean cam kết cung cấp các sản phẩm làm sạch đáng tin cậy hơn cho ngành kiểm soát ô nhiễm. Chúng tôi liên tục phấn đấu để tiến bộ để đáp ứng nhu cầu của thị trường đang phát triển.

Đóng hàng và gửi hàng

Giấy chứng nhận

Triển lãm

Miraclean cung cấp các sản phẩm đáng tin cậy và các dịch vụ thiết kế tùy chỉnh cho khách hàng từ khắp nơi trên thế giới, bất kỳ yêu cầu nào về giá tăm bông trong phòng sạch, giá gạc polyurethane Thâm Quyến, giá của Printhead giá cả liên hệ chúng tôi.